产品说明
各种细胞培养袋,冻存袋
法国泰科诺成立于1972年,是一家专注于生物制品袋及wu菌接口研发制造科技创新型企业,是欧洲主要的生物制品袋及管接头生产商,生物制品袋材质包含了EVA、PP、FEP等材料及各种类型管接头,2012年shou先建成了弟五代PP袋生产线,其中专利设计款式SafeCell®细胞培养袋,CryoCell®冻存袋,BioCell®耐低温血袋等。生物制品袋wanquan符合EP2.9.20/USP<790>标准。公司通过ISO9001生产管理体系,并获得ISO15378药品包装材料生产管理认证。产品包含了EVA、PP、FEP等多种材料的生物制品袋及各种款式wu菌接口。其中SafeCell®是由泰科诺开发专家团队经过多年行业应用经验,不断完善包装标准努力开发出的一款专利款式产品。是一款针对细胞在培养、扩增,脐带血库,遗传工程,载体生产和冷冻保存中使用的高性能生物制品袋。
一、EVA干细胞培养袋
  
EVA干细胞培养袋可用于多种应用,例如血液衍生物,生物制药和生物仿制药。 使用的材料可确保血浆在0°C以下冷冻时袋保持柔性。
内层的EVOH充当屏障,可以更好地保存对氧气和二氧化碳敏感的产品。
根据要求,可以使用Beta射线对它们进行灭菌,为医院提供肠胃外营养液*的wu菌接受者。
*在医院药房中创建的药物化合物
特点:
EVA膜
符合USP 6级和ISO 10993
高频焊接的管和连接器的
冷冻温度在-80°C至-196°C之间
灵活
用途
血液衍生物:血小板,血浆等
生物制药
疫苗
生物仿制药
冷冻保存干细胞
器官保存液
肠胃外营养
订购信息:
Volume
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Tubes or boat port
|
Connectors
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Code
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Dimensions
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Packing
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25 ml
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1
|
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ID 0025 1T
|
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50 ml
|
2
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Twist-off – TO 230
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ID 0050 1T
|
|
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250 ml
|
3
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Twist-off – TO 230
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ID 0250 3T
|
|
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500 ml
|
3
|
Twist-off – TO 230
|
ID 0500 3T
|
|
|
1 000 ml
|
3
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Twist-off – TO 230
|
ID 1000 3T
|
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3 000 ml
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3
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Twist-off – TO 230
|
ID 3000 3T
|
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二、SAFECELL FEP细胞培养袋
   
SafeCell®细胞培养袋的有点:
1)由100%惰性FEP材料(quan氟乙烯丙烯共聚物)制成,不含有任何可能渗入并改变脆弱细胞组织的塑化剂或化学,wu细胞毒性和组织毒性,同时也适用抗体、细胞因子和其他基因材料的存储。
2)SafeCell® FEP细胞培养袋是一个单向封闭系统,有效减少被污染风险。经过辐照灭菌处理后wu菌封装。细胞培养袋产品拥有透气性,可以为培养中的细胞传输高度的氧气。此外,透水性ji低,所以可以忽略水分流失并且不需要为之提供潮湿的培养箱。
3)SafeCell®细胞培养袋拥有高于95%的透光性。可以通过显微镜直接观察,排除了污染细胞组织的风险。
4)SafeCell®细胞培养袋同样适用于低温保存。该产品可在-200摄氏度到+200摄氏度之间保持其柔韧度。温度在低温贮藏(-196摄氏度)到高压灭菌器(+137摄氏度)之间,其强度wu显著下降。
5)
与常用的EVA等材料冻存袋相比,Safecell更适合细胞培养,细胞增殖效果扩增20~40%(14天的培养,至少可以提前1~2天)
6)切管压膜,只有双封边,较传统的制袋方式相比SafeCell 更安quan,管接头处由模具注塑压制而成,较传统的袋子使用转运工艺更安quan。
7)US DMF
注册号:#032647
8)SafeCell 有以下几个规格的存储体积,管接头可按照用户实际需求定制化提供
30mL-70mL-120mL-200mL-300mL-750mL
SafeCell®系列由氟化乙烯丙烯(FEP)制成,可响应离体细胞培养的需求。 FEP具有化学和生物学惰性,非常适合细胞悬浮培养。 它的抗粘附特性使细胞能够自由漂浮并在其培养基中发育。 FEP是高度透明的,可以在显微镜下安quan,轻松地观察细胞。 该封闭系统可确保在袋子的填充,培养和清空过程中对微生物保持密封。 SafeCell®袋是在符合GMF(良好生产规范)的ISO7洁净室中生产的,并随附合格证书。
特性:
FEP材料
USP VI级
1 cm厚的细胞培养
佳可追溯性(激光打标)
封闭系统
对水的不渗透性
整体灭菌包装,双层包装
在USP <790>上以cGMP /低AQL在ISO7洁净室中生产
用途
离体细胞培养(悬浮液)
细胞疗法的发展
Volume
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Tubes or boat port
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Connectors
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Code
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Dimensions
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Packing
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50 ml -30 ml cell culture volume
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1 to 4
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-
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-
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-
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150 ml - 70 ml cell culture volume
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1 to 4
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-
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-
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-
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270 ml - 120 ml cell culture volume
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1 to 4
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-
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-
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-
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500 ml - 200 ml cell culture volume
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1 to 4
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-
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-
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-
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1 L - 300 ml cell culture volume
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1 to 4
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-
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-
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-
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3 L - 750 ml cell culture volume
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1 to 4
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-
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-
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-
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三、细胞培养wu菌IV袋

某些分子不能承受终灭菌的热量。 Technoflex研发部门已设计出wu菌袋,用于填充wu菌环境。
这些wu菌静脉输液袋由Inerta®PP制成,是近期研发创新的结果。 “蝴蝶”设计减少了填充过程中产生的折痕,并促进了溶液的流动。船形端口焊接到袋子中,以确保系统的水密性,并减少在打开外包装时撕裂的危险。
它们使用Beta射线消毒后,包装在符合ISO 11607的经过特殊设计的双重包装中,可以方便地目视检查袋子的完整性。这保证了袋子在wu菌环境(工业和医院)中从生产到灌装的wu菌性。外包装的层贴有证明产品wu菌性的邮票。聚丙烯IV袋滴管采用超声波焊接,而EVA袋滴管采用高频焊接。
特性:
nerta®聚丙烯薄膜
DMF#19057
符合USP 6级和ISO 10993
船港
的化学惰性
封闭系统
氧气和水蒸气屏障
CE标志待定
用途
复利
免疫球蛋白
白蛋白
细胞毒素剂
抗生素(克林霉素等)
疫苗
Volume
|
Tubes or boat port
|
Connectors
|
Code
|
Dimensions
|
Packing
|
50 ml
|
1 ou 2
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Twist Off Spike Port TP 823
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RX 00501P
|
-
|
-
|
100 ml
|
1 ou 2
|
Twist Off Spike Port TP 823
|
RX 01001P
|
-
|
-
|
200 ml
|
1 ou 2
|
Twist Off Spike Port TP 823
|
RX 02001P
|
-
|
-
|
250 ml
|
1 ou 2
|
Twist Off Spike Port TP 823
|
RX 02501P
|
-
|
-
|
300 ml
|
1 ou 2
|
Twist Off Spike Port TP 823
|
RX03001P
|
-
|
-
|
500 ml
|
1 ou 2
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Twist Off Spike Port TP 823
|
RX05001P
|
-
|
-
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四、PVC IV细胞培养袋
从补液到抗凝溶液

PVC IV袋用于肠胃外营养,补液(氯化钠,葡萄糖,乳酸林格氏液等)的包装,以及用于医院和兽医的某些抗生素和镇痛药。
收集献血时可以使用多种解决方案。 抗凝剂溶液可防止血液凝结,并有助于分离组成血液的不同细胞。 洗涤溶液有助于冲洗红细胞(红细胞)。
性质
PVC膜
符合USP 6级和ISO 10993
耐用且防水
封闭系统
可高温灭菌122°C
专利的扭结系统确保使用安quan
用途
补液解决方案
抗凝溶液
血液
泌尿科
透析
介质培养
Volume
|
Tubes or boat port
|
Connectors
|
Code
|
Dimensions
|
Packing
|
50 ml
|
2
|
Twist-Off Welded spike port
|
IV 0050 2T
|
10.2 x 8.0
|
800
|
100 ml
|
2
|
Twist-Off Welded spike port
|
IV 0100 2T
|
12.8 x 8.0
|
800
|
250 ml
|
2
|
Twist-Off Welded spike port
|
IV 0250 2T
|
14.3 x 12.0
|
800
|
500 ml
|
2
|
Twist-Off Welded spike port
|
IV 0500 2T
|
18.8 x 12.0
|
500
|
1 000 ml
|
2
|
Twist-Off Welded spike port
|
IV 1000 2T
|
29.3 x 12.0
|
400
|
2 000 ml
|
2
|
Twist-Off Welded spike port
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IV 2000 2T
|
29.0 x 21.0
|
250
|
3 000 ml
|
2
|
Twist-Off Welded spike port
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IV 3000 2T
|
38.0 x 21.0
|
250
|
11 000 ml
|
2
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Twist-Off Welded spike port
|
IV 11000 2T
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For veterinary use
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-
|
五、多室细胞培养袋
适用于复杂药物的包装
某些更复杂的药物需要量身定制的包装。 在上游集成其特定功能使研发团队能够开发并提供合适的包装。
Technoflex可以提供quan系列的多腔袋包装-双层,三层或定制-用于不同的应用,例如肠胃外营养或药物配制。
5.1、两室细胞培养袋
Technoflex提供了quan系列的双腔袋(或定制的),用于不同的应用,例如肠胃外营养或药物重建。
这些2腔袋(不含DEHP或聚丙烯)的设计允许分离各种溶液,这些溶液需要在施用于患者之前进行混合。 腔室由可分开的连接器或可剥离的焊缝隔开。 在后一种情况下,只需手动挤压其中一个腔室即可混合溶液。
性质
Inerta®薄膜*
DMF n°19057
符合USP 6级和ISO 10993
没有增塑剂(不含DEHP)
的化学惰性
封闭系统
终端灭菌125°C
良好的氧气和水蒸气屏障
*可根据要求提供其他聚丙烯薄膜
用途
肠胃外营养
毒品重组
肿瘤科
Volume
|
Tubes or boat port
|
Connectors
|
Code
|
Dimensions
|
Packing
|
500 x 500 ml
|
2
|
|
-
|
-
|
-
|
250 x 250 ml
|
2
|
|
-
|
-
|
-
|
5.2、三室细胞培养袋

3室袋-或定制-用于包装即用型肠胃外营养解决方案。
这些wuDEHP制成的Inerta®聚丙烯3室袋设计用于将需要混合的不同溶液分开服用。 腔室使用可剥离焊缝分隔。 只需用手挤压其中一个腔室即可混合溶液。 这些用于RTA(即用型)肠胃外营养的包装袋易于使用,适用于医院护理和家庭住院治疗。
性质
Inerta®薄膜*
符合USP 6级和ISO 10993标准
DMF#19057
没有增塑剂(不含DEHP)
的化学惰性
封闭系统
终端灭菌125°C
良好的氧气和水蒸气屏障
*可根据要求提供其他聚丙烯薄膜
用途
肠胃外营养
氨基酸
葡萄糖
血脂
Volume
|
Tubes or boat port
|
Connectors
|
Code
|
Dimensions
|
Packing
|
1000 x 1000 x 500 ml
|
3
|
5.3、DUAL-MIX双腔细胞袋

Dual-Mix®是获得专利的双腔袋。 可剥封口将冻干(或粉末)药物及其稀释剂分开。 该袋由聚丙烯Inerta®制成,并带有可剥离的铝箔,可用于储存非常不稳定的药物,需要在给药前重新配制。 符合美国和欧盟药典。 根据cGMP在ISO7洁净室中生产
性质
冻干粉/粉末药物和稀释剂的主包装
可以用了
可剥密封-wu针
可与美国和欧盟的尖峰端口兼容
PP膜和铝箔
封闭系统
不育
用途
抗生素类
细胞毒性剂
止痛药
抗真菌药
血液衍生物
量身定制的设计
Technoflex研发满足您的特定需求
Volume
|
Tubes or boat port
|
Connectors
|
Code
|
Dimensions
|
Packing
|
50 ml
|
1
|
Twist Off Spike Port TP 823
|
-
|
-
|
-
|
100 ml
|
1
|
Twist Off Spike Port TP 823
|
-
|
-
|
-
|
250 ml
|
1
|
Twist Off Spike Port TP 823
|
-
|
-
|
-
|
六、PP细胞培养袋
Inerta®聚丙烯袋的可靠和公认的化学惯性简化了药物溶液在可靠,可靠和经过测试的容器中的包装。
Inerta®袋*wanquan符合欧洲和美国制药法规的要求。
在满足诸如抗生素,止痛药,心脏病产品,造影剂,细胞毒性剂等分子销售的稳定性研究期间,它们满足客户关于容器与内容物相互作用的要求。
6.1、PP袋即用型细胞培养袋
Inerta®PP袋具有公认的化学惰性,可将即用型解决方案包装在可靠,可靠且经过测试的容器中。
用于即用型解决方案的Inerta®PP袋符合欧洲和美国的药品要求。 它们在容器与容器之间的相互作用方面满足了客户的要求,正如在分子销售所需的稳定性研究中所测试的那样。
性质
Inerta®薄膜*
DMF n°19057
符合USP 6级和ISO 10993
没有增塑剂(不含DEHP)
的化学惰性
封闭系统
终端灭菌125°C
良好的氧气和水蒸气屏障
*可根据要求提供其他聚丙烯薄膜
用途
扑热息痛
罗哌卡因
甲硝唑
氟康唑
环丙沙星
氧氟沙星
造影剂
Volume
|
Tubes or boat port
|
Connectors
|
Code
|
Dimensions
|
Packing
|
50 ml
|
1
|
|
RX 00501T
|
12.7 x 9.0
|
800
|
100 ml
|
1
|
|
RX 01001T
|
14.6 x 10.0
|
800
|
200 ml
|
1
|
|
RX 02001T
|
19.7 x 10.0
|
500
|
300 ml
|
1
|
|
RX 03001T
|
18.7 x 13.5
|
500
|
6.2、PP细胞培养袋 - 补充药物
聚丙烯Inerta®袋具有公认的化学惰性,可将药用溶液包装在可靠,可靠且经过测试的容器中。
用于药品补充的PP袋符合欧洲和美国的药品要求。 它们满足了容器-内容物相互作用方面的客户要求,这是在销售诸如抗生素,止痛药,心脏病产品,造影剂,麻醉剂等分子的必要性的稳定性研究中测试的。
性质
聚丙烯Inerta®薄膜*
DMF n°19057
符合USP 6级和ISO 10993
没有增塑剂(不含DEHP)
的化学惰性
Twist-Off系统易于使用且安quan
封闭系统
终端灭菌125°C
良好的氧气和水蒸气屏障
*可根据要求提供其他聚丙烯薄膜
用途
麻醉药
止痛药
抗菌剂
心脏科产品
量身定制的设计
Technoflex研发满足您的特定需求
Volume
|
Tubes or boat port
|
Connectors
|
Code
|
Dimensions
|
Packing
|
50 ml
|
2
|
Twist Off Spike Port TP 823
|
IX 0050 2T
|
12.7 x 9.0
|
800
|
100 ml
|
2
|
Twist Off Spike Port TP 823
|
IX 0100 2T
|
16.0 x 10.0
|
800
|
250 ml
|
2
|
Twist Off Spike Port TP 823
|
IX 0250 2T
|
16.0 x 12.5
|
500
|
500 ml
|
2
|
Twist Off Spike Port TP 823
|
IX 0500 2T
|
22.5 x 13.5
|
500
|
1 000 ml
|
2
|
Twist Off Spike Port TP 823
|
IX 1000 2T
|
31.9 x 13.5
|
400
|
2 000 ml
|
2
|
Twist Off Spike Port TP 823
|
IX 2000 2T
|
31.1 x 25.0
|
250
|
3 000 ml
|
2
|
Twist Off Spike Port TP 823
|
IX 3000 2T
|
35.2 x 25.0
|
250
|
5 000 ml
|
2
|
Twist Off Spike Port TP 823
|
IX 5000 2T
|
42.5 x 28.5
|
150
|
6.3、PP药物重建培养袋
聚丙烯Inerta®袋具有公认的化学惰性,可将可注射溶液包装在可靠,可靠且经过测试的容器中。
用于药品复原的PP袋符合欧洲和美国的药品要求。 它们在容器与容器之间的相互作用方面满足了客户的要求,正如在分子销售所需的稳定性研究中所测试的那样。 它们适用于特殊药物粉末或冻干产品的重构。
性质
Inerta®薄膜*
符合USP 6级和ISO 10993
DMF#19057
没有增塑剂(不含DEHP)
的化学惰性
公鲁尔锁与不必要的注射器兼容
易拧紧系统,易于使用且安quan
封闭系统
终端灭菌125°C
良好的氧气和水蒸气屏障
*根据要求提供其他聚丙烯薄膜
用途
氯化钠或葡萄糖用于重建:
青霉
Beta内酰胺
癌症药物
麻醉药
Volume
|
Tubes or boat port
|
Connectors
|
Code
|
Dimensions
|
Packing
|
50 ml
|
2
|
Male Luer Lock
|
RX 0050 2T
|
12.7 x 9.0
|
800
|
100 ml
|
2
|
Male Luer Lock
|
RX 0100 2T
|
16.0 x 10.0
|
800
|
200 ml
|
2
|
Male Luer Lock
|
RX 0200 2T
|
19.7 x 10.0
|
500
|
250 ml
|
2
|
Male Luer Lock
|
RX 0250 2T
|
16.0 x 13.5
|
500
|
300 ml
|
2
|
Male Luer Lock
|
IX 0300 2T
|
18.7 x 13.5
|
500
|
|