NanoScaler高通量脂质体包裹药物纳米颗粒生产系统
高通量脂质体包裹药物纳米颗粒生产系统NanoScaler
NanoScaler及其制备的包裹有核酸分子的LNP纳米颗粒
技术简介:
冲击射流混合技术 (IJM) 可以配制和生产携带API(活性药物成分)的高质量脂质纳米颗粒(例如用于mRNA疫苗)。活性药物成分与脂质的包封原理是基于冲击射流混合技术,即两股射流在混合室中高速碰撞。其中一个射流中包含有机溶剂和脂质,另一个流包含水和API。
这种以高流速进行的混合会降低脂质的溶解度,从而形成均匀的纳米颗粒。纳米粒子的质量取决于射流的流动稳定性、混合器的几何形状和射流的流速。作为zui后一步,将混合物“淬灭”以终止纳米颗粒的继续生长。
产品特征:
l 能制备具有里想尺寸和多分散指数 (Pdl) 的脂质纳米颗粒(LNP)。
l Curapath 在临床前研发期间使用IJM NanoScaler 开发和you化LNP配方。
l NanoScaler 能够以高重现性和效率将 mRNA 和 pDNA 封装到 LNP 中。
l NanoScaler 用于配制 LNP 的性能与传统的人字形(Herringbone)微流控LNP制备技术相媲美。
l 此外,NanoScaler 在LNP纳米颗粒制备方面具有灵活性和可控性,用户可以通过调节(增加或减少)总流速来调整LNP颗粒的大小。
系统产能:
NanoScaler有从低到高生产能力的多种配置,用户根据需求可有选择地用于临床前的LNP制剂研究和小到大规模的LNP生产。
NanoScaler 可用于生产脂质包封核苷酸的纳米颗粒,产量范围从1毫升到几百毫升,这意味着系统非常适合:
l 概念验证测试和流程you化:纯核苷酸是昂贵的资源。在1000μl的生产规模上是进行概念测试和流程you化,可以以避免浪费
l 临床前试验:临床前试验可以使用100 ml量级的核苷酸进行。例如,用于体外研究感兴趣的mRNA疗法药物的耐受性、疗效和潜在毒性时,可以采用这一量级。
l 小规模生产:一旦概念验证和安quan测试成功进行后,NanoScaler制备LNP的能力就可以提高到70 ml/min 的速度,进行LNP封装API的生产。
l 如果有更高生产能力的要求,则可使用 KNAUER 的产能放大的IJM NanoProducer系统。
技术指标:
应用领域:
传统领域:
? 生物科学
? 化学分析
? 环境保护
? 食品和饲料
? 制药
新兴领域:
? LNP 配方的开发和you化-使用KNAUERNanoScaler
? 使用 GPC/SEC 表征发酵产物中的果聚糖
? 柱筛选法测定大麻提取物的保留特征
? 两个产品流的同时采样