结核分枝杆菌基因检测试剂盒（实时荧光PCR法）

结核病是一种可通过空气传播的疾病，是已知的人类最古老的疾病之一。近年来，结核病又在世界范围内蔓延，严重威胁了人类的健康，目前已成为严重的公共卫生问题。卫生部2010年全国第五次结核病流行病学调查结果显示，目前我国结核病年发病人数约为130万，占全球发病人数的14.3%，患病人数位居世界第二位。早诊断、早治疗是有效控制结核病蔓延的主要措施。缩短结核病诊断周期的同时如何有效提高检测手段的灵敏度和特异性，是我国结核病防控的重点和难点。因此，建立一种灵敏度高、特异性好、检测周期短的MTB检测技术显得尤为重要。

² 产品技术原理：

本试剂盒采用实时荧光PCR方法，检测结核分枝杆菌特异的IS6110基因，同时在体系中加入外源内控，对扩增体系进行质量控制。本试剂盒为单管双色体系，对结核分枝杆菌复合群（MTBC）进行快速定性检测，适用于临床上MTBC感染的辅助诊断。

² 适用样本：

临床痰液的DNA提取物。

² 适用仪器：

Bio-Rad CFX96、SLAN®-96P/S和ABI 7500

² 产品特点：

准确：整个过程闭管操作，防止污染，产品临床验证（与痰液培养相比）总符合率达94.64%；

灵敏：灵敏度高，最低检出限可达10菌/mL；

快速：从获得DNA样本到给出结果，只需2-3小时；

友好：获得核酸后，只需一步加样操作，无需PCR后处理，即可自动获得结果；

高通量：在常规荧光定量PCR仪上运行一次，可同时检测94个样本。

订货信息：

产品                        结核分枝杆菌基因检测试剂盒

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有效期                    6个月

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规格                      48测试/盒

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货号                      801007

答：可检测结核分枝杆菌复合群，包括结核分枝杆菌、牛结核分枝杆菌（包括BCG菌株）、非洲分枝杆菌和田鼠分枝杆菌。

2、结核分枝杆菌基因检测试剂盒属于定性还是定量检测？

答：本试剂盒仅用于定性检测，检测结果不作为定量分析的依据。

3、如何预防假阴性标本的检测？

答：试剂盒体系中特别添加了外源内控，能对扩增体系进行质量控制，同时也监测样本提取质量，有效避免假阴性标本的判读。