1.  产品名称

通用名称：心肌肌钙蛋白I检测试剂盒（胶体金法）

英文名称：Troponin I（cTnI) Fast Test Kit (Colloidal Gold)

 

2.  包装规格

包装规格：10人份/盒，25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒

 

3.  医疗器械注册证书编号及产品标准编号

医疗器械注册证书编号：苏食药监械（准）字2010 第2400743 号（更 2012-202）

产品标准编号：YZB/苏0675-2010  心肌肌钙蛋白I检测试剂盒（胶体金法）

 

4.  预期用途

本检测试剂盒供临床半定量检测血清、血浆、全血中心肌肌钙蛋白 I（cTnI）含量用；配合FIA8000免疫定量分析仪，可用于血清、血浆、全血中心肌肌钙蛋白 I 的定量检测。

 

5.  检验原理

本试剂盒含有预先包被在聚酯膜上的金标记人cTnI单克隆抗体以及固定于膜上测试区（T）的人cTnI单克隆抗体，结合链亲和素-生物素放大系统，采用高度特异性的抗原抗体反应及免疫层析技术，检测人血中cTnI的含量。

肌钙蛋白由I、T、C三亚基构成，它们和原肌球蛋白一起通过调节Ca2+对横纹肌动蛋白ATP酶的活性来调节肌动蛋白和肌球蛋白相互作用。当心肌损 伤后，心肌肌钙蛋白复合物释放到血液中，4~6小时后，开始在血液中升高，升高的cTnI能在血液中保持很长时间（6~10 天），这样就提供了较长的检测期。

 

6.  储存条件及有效期

试剂盒于4~30℃，铝箔袋密封状态下存放，有效期为12个月；铝箔袋拆封后，有效期为1小时。

 

订购电话：025-68569011