广州<br>试剂级别：试剂级Brand,null 产品货号：寄生虫卵检测制片盒Item#, 寄生虫卵诊断制片包（改良加藤氏法）<br>英文名称： Parasite eggs detection kit

寄生虫检测制片盒使用说明书（改良加藤氏法）

用途：改良加藤氏法是世界卫生组织（WHO）推荐的检测寄生虫卵方法，可同时检测蛔虫卵、钩虫卵、肝吸虫卵等等。本检测制片盒辅助用于显微镜检测粪便中寄生虫虫卵，可提高寄生虫检测效果并能定量分析感染度。

检测盒组成：

1、复合染液1瓶 30毫升/瓶

2、定量板 100片

3、刮片 100片

4、尼龙网 100张

5、玻璃纸 100张

6、载璃片 100片

7、使用说明书 1 份

操作步骤：

⒈ 置尼龙网于受检粪样上，用刮片在尼龙网上轻刮，粪便细渣即由网片微孔中透至网片表面。

⒉ 取定量板1片放在载玻片中部，用刮片将尼龙网上细粪渣填入定量板的中央孔中，填满刮平。

⒊ 小心提起定量板，粪样即留在载玻片上。

⒋ 取1张经复合染液浸渍24小时的玻璃纸盖在粪便均匀展开至玻璃纸边缘。

⒌ 编号后置于30—40℃，30分钟后即可镜检。

结果判断：

以镜检每片检出的虫卵数的24倍数，即为每克粪便虫卵数（EPG）

注意事项：

⒈ 覆盖玻璃纸时应刮去上面多余的染液。

⒉ 对薄壳虫卵，如钩虫卵等的透明时间最长不能超过2小时，避免因透明过度而漏检。

⒊ 建议每份粪样做两张涂片，求其均值，再计算其EPG。

警示及提示性说明：

检测后的样本及其它废弃物应按医用垃圾有关管理规定妥善处理

广州市宜康生物科技有限公司

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适用于疟疾疑似患者的辅助确诊或疟区病例筛查。

【产品性能指标】

灵敏度：疟疾检测试剂最低检测出量为50-200个疟原虫/微升血。

特异性：与浓度为10⁵-10⁸CFU/ml的弓形虫、囊虫、旋毛虫、血吸虫、包虫、及浓度为10³-10⁸ng/ml的类风湿因子等血样中病原体和常见物质不发生交叉反应。

本试剂采用免疫层析分析技术和双抗体夹心法检测红细胞中或者释放于红细胞外的疟原虫含有的特异性可溶蛋白PF乳酸脱氢酶和pan乳酸脱氢酶。

检测时，滴加5微升全血标本于试剂加样孔处，随之滴加4滴裂解液，裂解后的标本在毛细管效应下向上层析。如标本中含有PF/PAN乳酸脱氢酶，将与预标记的乳酸脱氢酶抗体反应形成复合物，在层析作用下，被预先固定在膜上的PF/PAN乳酸脱氢酶抗体捕获，在检测区内形成1条/2条红色反应线，此时为阳性结果；如标本中不含有PF/PAN乳酸脱氢酶，在检测区内没有形成红色反应线，此时为阴性结果。无论待检测物质是否存在标本中，质控区内都会形成一条红色的反应线，这是判断标本量是否足够、层析过程是否正常的标准，同时也是作为试剂的内控标准。

【主要组成成份】

3、采血针/采血管

全血收集：采用抗凝管采血；或者在采血管里先加入抗凝剂，将采集血样加入并摇匀备用。指尖、耳垂末梢货静脉样本采集后应尽可能立即使用；7天以上的全血样不适用于该试剂。

检测前清阅读使用说明书，检测时应该在室温下进行。

1、沿铝膜袋切口部位撕开，取出试剂卡平放，并做好标记。

2、吸取5微升全血样本垂直滴加于加样孔A中，同时滴加4滴裂解液于加样孔B中。

3、 15分钟内观察显示结果；30分钟后显示的结果无临床意义。

【检验结果解释】

1、两条红色反应线，即在检测区（T1）及对照区（C）各出现一条红色反应线，提示恶性疟原虫感染；

2、三条红色反应线，即在检测区（T1、T2）及对照区（C）都出现一条红色反应线。提示感染了恶性疟原虫，但不排除其他型疟原虫的联合感染。

3、两条红色反应线，即在检测区（T2）及对照区（C）各出现一条红色反应线，提示除恶性虐以外的疟原虫感染

阴性：一条红色反应线，即仅在对照区（C）出现一条红色反应线