【产品名称】

通用名称：寨卡病毒IgG/IgM抗体快速诊断试剂盒（胶体金法）

【使用目的】

1.门诊病人的快速初查

2.疫区可疑人群的现场快速初查

3.健康人群体检

【试验原理】

寨卡病毒抗体快速诊断试剂盒（胶体金法）采用胶体金免疫层析技术，在玻璃纤维纸上预包被金标记摘卡重组抗原，在纤维膜上检测线和对照线处分别包被抗人IgGΥ链单克隆抗体、抗人IgMμ链单克隆抗体和兔抗摘卡抗体。检测阳性样本时，样本血清（浆）中寨卡抗体（IgG或IgM）与胶体金标记寨卡重组抗原(Au-Dengue-Ag)结合形成复合物，由于层析作用复合物沿纸条向前移动，经过检测线时与预包被的抗人IgGΥ链单克隆抗体或抗人IgMμ链单克隆抗体形成“Au-Zika-Ag-抗Zika抗体-抗人IgGΥ（或抗人IgMμ）-固相材料”夹心物而凝聚显色，游离金标抗原则在对照线处与兔抗寨卡抗体结合而富集显色。阴性标本则仅在对照线处显色。检查中把经过适当稀释的血清（浆）标本加到检测卡的加样处，20分钟内观察结果即可。

【试剂盒组成】

1. 寨卡病毒抗体检测试剂25人份/盒

2. 样品缓冲稀释液4ml

3.   说明书1份

【使用方法】

1．用加样器吸取血清或者血浆(浆)2ul，加在加样孔的上端（S1）处；

2．在加样孔（S）处滴加100ul（2滴）样品稀释液；

3．20分钟内观察并记录结果。

【对试验结果的解释】

阳性：1、IgG 阳性：在IgG检测线处和对照线位置出现两条紫红线。

2、IgM 阳性：在IgM检测线处和对照线位置出现两条紫红线。

3、IgG、IgM 同时阳性：在IgG检测线处、IgM检测线处和对照线位置同时出现三条紫红线。

阴性：只在对照线位置出现一条紫红线。

无效：在对照线位置没有出现紫红线。

【注意事项】

1. 检测必须符合传染病实验室管理规范和生物安全守则的规定。所有样品和废弃物都应按传染物处理；

2．操作应严格按说明书进行；

3．实验环境应保持一定湿度，避风，避免在过高温度下进行实验（最好在10～37℃）；

4．检测试剂从铝箔袋中取出后，应尽快进行实验，避免放置于空气中过长时间，试剂吸潮后将失效；

5．试剂盒可在室温下保存，谨防受潮，低温下保存的试剂盒应平衡至室温方可打开铝箔袋进行检测操作；

6．为了防止弱阳性标本的漏检，应在加样后20 分钟判读结果，在检测线处出现紫红线，即可判断为阳性结果，超过20 分钟后结果只作为参考。

【贮存】

4～30℃，密封干燥。

【有效期】18个月。