中国<br>试剂级别：试剂级Brand,null 产品货号：禽流感病毒采样管Item#, 禽流感病毒采样管<br>英文名称：禽流感病毒采样管

一、主要用途：

1.用于疾控部门、临床部门、食品卫生监督等对传染病监测采样使用。适用于流感病毒（普通流感、高致病性禽流感、禽流感H7N9流感等）、手足口病毒及其他类型病毒的采样。同时也适用于衣原体、支原体、脲原体等采样。

2.用于从采样现场至检测实验室运送鼻咽拭子标本或特定部位的组织标本，以待进行PCR核酸提取与检测。

3.用于保存鼻咽部拭子样本或特定部位的组织标本，以待进行必要的细胞培养。

二、产品优势：

1.产品注册证：采样管产品是全国首家，也是迄今唯一一家取得国家食品药品监督管理局颁发的体外诊断试剂注册证书的企业。

2、采样管

①管壁及管盖加厚设计（2mm），耐静态挤压与动态撞击。底部锥形设计，耐离心与震荡。瓶盖内侧防漏圈与瓶盖底部防渗垫，双重保险，杜绝渗漏。保证运输过程中样本不泄漏。符合联合国UN2814生物安全规定。

②管身及管盖为聚丙烯材质，高温高压（121℃，15min）无变形低温（－80℃）不变脆。保存过程无漏液。保证保存过程中样本不泄漏。符合联合国UN3373生物安全规定。

③管身及管盖无热原，无DNA、RNA酶，毒性残留量测试符合CLSI M40-A标准，对样本无毒害。保证采样管本身不会对样本有毒害作用。

④完全兼容自动或半自动微生物检测工作站（BECKMAN，BD等），产品可立（底部圆锥形、带八角立面可站立），规格合适、便于使用和保存（φ：16mm，h：92/120mm）。

⑤独特的喇叭口设计，使采样管可随管盖转动自动插入盖内。

3.采样液

①我公司的采样液是在万级净化车间内的百级操作空间中的全自动定量分装设备生产的，保证生产过程的全程无菌。最后经γ射线辐照处理过的产品也避免了由于生产流程控制原因导致保存液被衣原体、支原体、霉菌污染。

②我公司通过在大量实验，从基础液、缓冲体系、蛋白稳定剂、冷冻保护剂、氨基酸等营养成分对细胞的影响总结归纳出最适合细胞生产和保存的保存液配方，确保了病毒保存的高效性，极大提高了病毒培养的阳性率。

③抗生素，选用庆大霉素与真菌抗生素,更好的抑制细菌和真菌。避免传统采样液中青霉素可能引致的人体致敏反应。

4.采样拭子

①拭子头部，人造纤维材质。拭子杆部，医用塑料材质。国家流感监测方案推荐材质。

②拭子头部，非棉材质，不含饱和脂肪酸等物质，不会影响PCR实验结果。拭子杆部，非木质或竹质，不含甲醛等物质，对细胞、病毒无毒害作用，不会影响实验的阳性率。拭子整体，γ射线灭菌，非环氧乙烷灭菌，对细胞、病毒无毒害作用，不会影响实验的阳性率。

三、产品规格：

①含有3mlHanks液的92x16mm的无菌采样管 1支

②采样液中抗生素庆大霉素、真菌抗生素

③塑料杆/纤维头的采样拭子 1支

④包装规格：每人份独立纸塑包装，20人份/每盒

四、存储条件和有效期
常温保存，12个月有效

产品代码	通用名称	试剂类别	产品用途	规格
416-000	甲型/乙型流感快速检测试剂（Influenza A & B）	胶体金	用于对鼻咽拭子、鼻洗液、鼻吸出物标本中的甲型和乙型流感病毒抗原作定性检测和鉴别诊断。	22人份/盒
852-000	军团菌尿抗原快速检测试剂（Legionella）	胶体金	定性检测尿液标本中的嗜肺军团菌1血清型抗原。	22人份/盒
851-000	军团菌酶免疫测定试剂（EIA Legionella）	ELISA	定性检测尿液标本中的嗜肺军团菌1血清型抗原	96人份/盒
430-022	呼吸道合胞病毒快速检测卡（Respiratory Syncytial Virus（RSV））	胶体金	定性检测5岁以下儿童鼻咽拭子和鼻洗液标本中的呼吸道合胞病毒融合蛋白抗原。	22人份/盒
735-025	A链球菌快速检测卡（Strep A）	胶体金	定性检测咽拭子中的A链球菌抗原。	25人份/盒
710-000	肺炎链球菌快速检测卡（Streptococcus pneumoniae）	胶体金	定性检测尿液和脑脊液（CSF）中的肺炎链球菌抗原。	22人份/盒
620-000	丝虫病快速检测卡（Filariasis）	胶体金	定性检测全血、血清、血浆标本中的班氏吴策线虫抗原。	25人份/盒
660-000	疟原虫快速检测卡（Malaria）	胶体金	用于全血标本中恶性疟原虫抗原和四种疟原虫（恶性疟原虫、间日疟原虫、卵形疟原虫、三日疟原虫）共有抗原的鉴别性检测。