金标准质控

由美国美德声科学技术公司推出的优生优育产品系列根据欧洲通报体AEMPS n^。0318达到EN ISO 13485标准；符合欧洲体外诊断试剂（IVDD）98/79/EC要求；制造商独立开发并生产单克隆抗体，重组蛋白合成肽及高纯度抗原；生产研发人员有极强的学术研究背景，对临床实验室的自动化应用富有经验。                                                                               美德声推广的优生优育产品是唯一使用WHO金标准质控的试剂盒。

可靠的产品质量

  IgM试剂盒采用经典捕获法；可进行确认试验，有效排除干扰性物质对试验结果的影响，降低假阳性，保证结果准确可靠；

  IgM试剂盒采用双重质控（阴阳性质控+WHO国际标准品），使结果解释更加准确。

  IgG试剂盒采用6个梯度国际单位的标准血清来精准定量检测（即6点定标），结果使用国际单位表示，符合国际标准；

  IgG试剂盒可根据客户需求进行抗体滴度检测，利于客户区分近期感染或既往感染。

优质材料：①抗原采用合成的免疫显性抗原，避免了非特异性抗原的干扰，大大提高了检测的敏感性和特异性；

                     ②采用特异性高的免疫显性抗原不仅仅可对病原体“早期感染”及“再感染”进行检测，同时能对病原体感染后 的“再活动”进行检测，提高检测敏感性，避免漏检。

高稳定性：极好的实时稳定性、“加速”稳定性和运输稳定性：

                     ①实时稳定性研究：全套产品均进行了长达15个月的实时稳定性研究，结果显示，该产品在2-8℃贮存15个月后，产品的活性仍在80%以上；

            ②“加速”稳定性研究：试剂盒在37℃为孵育3周后，其活性仍在85%以上；

            ③运输稳定性研究：试剂盒在实际运输条件下进行运输，经测定在运输过程中不会对该试剂盒的性能造成影响。

临床数据：①每年参与卫生部临床检验中心举办的全国EQA室间质量评价活动，公布结果显示：美德声HSVⅡ-IgM试剂（试剂代码：21160）实验室数量及评估结果每次均名列前茅；

            ②国内多家医院的临床试验复核数据显示：敏感性、特异性均大于98%；

                     ③国内外权威认证机构出具的临床评估报告及相关数据，备索。

自动化方案

原厂DIA.BLOOD全自动酶免分析系统，完美匹配酶免试验，让试验飞起来！

产品清单