心脑血管疾病（CCVD）抗体检测芯片

                    试剂盒说明书

 

                     

 

［原理］

心脑血管疾病抗体检测芯片试剂盒将心脑血管疾病感染因子的抗原（Cpn、CMV、HSV、Hp）以方阵形式固定于支持膜上，待检标本中的特异性抗体（IgG）与抗原发生反应后，便在膜上形成抗原-抗体免疫复合物，再用胶体金标记物（显色剂）与该免疫复合物结合，最终形成肉眼可见的红色斑点。借助芯片阅读仪对待检标本中的抗体做定性及定量分析。

［用途］

普通人群的筛检；心血管疾病感染因子感染的血清流行学调查；动脉粥样硬化（冠心病、心绞痛、心肌梗塞、急性冠状动脉综合征等） 、高血压、心力衰竭、心肌炎等疾病病因学分析；心血管疾病感染因子感染治疗药物的选择和疗效观察。

［试剂盒组成］

［操作步骤］

一.样品采集：采集静脉血1ml于干燥管中，分离血清。

二.试验方法：

１.在芯片的窗口内加洗涤液4滴（约200μl），均匀湿润所有膜面；渗滤时间为90－150秒。

２.血液抽出后，静置40分钟，待血块自然收缩，剥离，离心后使用。取待检血清200μl，迅速加于窗口膜面上，待其渗入后，加洗涤液6滴（分两次加入，每次3滴）。血清渗滤时间为90－160秒；如血清渗滤时间超过300秒时属血清处理不恰当：

I. 该张芯片做为报废处理，该报废的芯片由客户自理。重取一张芯片，重新操作。

II. 该试验用血清取100ul，加生理盐水100ul稀释混匀。1：1稀释后的

 

 

血清再行检测，可以解决因血清内含游离脂肪或颗粒成分而导致血清渗滤时间过长的问题。

３.将显色剂6滴（约300μl）一次加入窗口膜面内，待渗入后，加洗涤液5滴。

４.显色后的芯片在30分钟内进行阅读及结果判定。

［Cut off值的设定］

Cut off 值是生物芯片阅读仪进行结果分析的主要依据，每批产品有其特定的数值，测定前必须将该值输入阅读仪。本批产品的Cut off 值为：

抗- HP =	18
抗- CMV =	6
抗- HSV-Ⅰ =	3
抗- HSV-Ⅱ =	4
抗- Cpn =	7

［注意事项］

1．   待检标本最好为新鲜血清；如为冷藏或冷冻血清使用前必须离心，冻存血清应避免反复冻融，以免影响检测结果。

2． 芯片从冷藏环境取出后应于室温中放置10分钟后方可使用。

3． 加入试剂或血清必须从窗口中央垂直加入。

4． 本公司产品Cut off 值是在相对湿度60%-70%之间制定，如用户操作环境过于干燥，建议上调Cut off 值2-3个数值。

［生产日期］2009年6月10日

［生产批号］090610

［保存条件］2~8℃

［有 效 期］6个月