【产品名称】梭菌增菌对照培养基标准品/对照品     

【产品批号】135016

【装量】3.8g/100ml/袋   

【贮存】阴凉处，避光  

【用途】供培养基适用性实验用      

【质量承诺】本公司产品质量问题，我们全权负责退货换货。

 

梭菌增菌对照培养基标准品/对照品               

定义:

对照品和标准品一样是指国家药品标准中用于鉴别、检查、含量测定、杂质和有关物质检查等标准物质，它是国家药品标准不可分割的组成部分。标准品系是用于生物测定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质，以国际标准品进行标定；对照品除另有规定外，按干燥进行计算后使用。

 

梭菌增菌对照培养基标准品/对照品              

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·中文别名：6-溴-2-***-氨基甲酸-1,1-二甲基乙基酯;6-溴-2-叔丁氧羰基氨基***

·英文名称：Carbamic acid,N-(6-bromo-2-pyridinyl)-, 1,1-dimethylethyl ester

·英文别名：Carbamicacid, (6-bromo-2-pyridinyl)-, 1,1-dimethylethyl ester (9CI);1,1-Dimethylethyl(6-bromo-2-pyridinyl)carbamate;tert-Butyl (6-Bromopyridin-2-yl)carbamate;tert-Butyl N-(6-bromopyridin-2-yl)carbamate;tert-butyl(6-Bromopyridin-2-yl)carbamate;

·CAS No.：344331-90-4

·分子式：C10H13BrN2O2

·分子量：273.13

·密度：1.453 g/cm3

·沸点：299.3 °C at 760 mmHg

·折射率：1.573

·闪光点：299.3 °C at 760 mmHg

 

应符合如下条件：

（1）反应按一个方向进行完全；

（2）反应迅速，必要时可通过加热或加入催化剂等方法提高反应速 度；

（3）共存物不得干扰主药反应，或能用适当方法消除；

（4）确定等当点的方法要简单、灵敏；

（5）标化滴定液所用基准物质易得，并符合纯度高、组成恒 定且与化学式符合、性质稳定（标定时不发生副反应）等要求。  

标定方法的选择要关注如下事项：

（1）供试品的取用量应满足滴定精度的要求（消耗滴定液约20ml）；

（2）滴定终点的判断要明确，提供滴定曲线。如选用 指示剂法，应考虑其变色敏锐，并用电位法校准其终点颜色。

（3）为排除因加入其它试剂而混入杂质对测定结果的影响，或便于剩余滴定法的计算，可采用“将滴 定的结果用空白试验校正”的办法；

（4）要给出滴定度（采用四位有效数字）的推导过程。  

标定结果要根据3个以上实验室各不少于15组测定结果经统计分析，去除离群值和可疑值后的结果，并报告可信限。  如该药物没有可进行等当量换算并符合要求的容量法时，可采用反复纯化的原料，色谱法确定纯度后扣除有关物质、炽灼残渣、水分和挥发溶剂等后的理论含量确定为标准品含量，以此为基准进行对照品（标准品）的换代和量值传递。

 

梭菌增菌对照培养基标准品/对照品          

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