1. 产品名称及规格型号

产品名称：Getein1600荧光免疫定量分析仪

规格型号：Getein1600 Immunofluorescence Quantitative Analyzer

 

2. 预期用途

Getein1600荧光免疫定量分析仪配套本公司干式免疫荧光定量法的专用试剂盒，可以体外定量检测人血清、血浆、全血或尿液中心肌肌钙蛋白I、N-端脑利钠肽前体、全程C反应蛋白（hs-CRP+常规CRP）、肌红蛋白、肌酸激酶同工酶、D-二聚体、降钙素原、微量白蛋白、胱抑素C、β2-微球蛋白、中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白的含量，检测结果用于临床辅助诊断。

 

3.医疗器械注册证书编号及产品注册标准编号

医疗器械注册证书编号：苏食药监械（准）字2014第2400013号

产品注册标准编号：YZB/苏1124-2014  荧光免疫定量分析仪

 

4. 检测卡

检测卡和仪器构成一个系统，须配套使用。

配套荧光免疫定量分析仪的检测卡均为基蛋生物科技股份有限公司生产，具体如下：

1  心肌肌钙蛋白I检测试剂盒

2  N-端脑利钠肽前体检测试剂盒

3  全程C反应蛋白（hs-CRP+常规CRP）检测试剂盒

4  D-二聚体检测试剂盒

5  降钙素原检测试剂盒

6  微量白蛋白检测试剂盒

7  N-端脑利钠肽前体/心肌肌钙蛋白I二合一检测试剂盒

8  肌酸激酶同工酶/心肌肌钙蛋白I/肌红蛋白三合一检测试剂盒

9  胱抑素C检测试剂盒

10  β2-微球蛋白检测试剂盒

11  中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白检测试剂盒

 

5. 检测原理

将反应后的配套检测卡插入到Getein1600荧光免疫定量分析仪中，仪器的测量系统自动对标记物和待测物结合区进行扫描，获得光学信号。然后对光学信号进行测量和分析处理，定量得出被测物质的浓度。

 
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