博奥临床试验数据管理系统(CB-GCP)针对临床试验工作管理、任务监督管理以及药品临床试验数据采集、管理、查询统计而设计。系统的应用大大提高了临床试验数据的质量，有效缩短临床研究的周期，为药物上市赢得了宝贵的时间。系统在线数据采集使质量跟踪更加快捷，规范化建立CRF表并自动生成库表和录入界面，多种数据质量核查方案确保数据准确性和标准化，实现信息共享进而降低医疗成本，通过电子签名和稽查痕迹等来保证整个系统的安全性，支持多临床试验项目管理，个性化数据录入和数据查询统计导出功能增加系统柔性，质疑管理、AE报告、用户及时交互、工作报表等功能方便研究者对试验全程进行监督和管理。

产品功能


★ 方便的CRF表设计功能
◆ 具有“所见即所得”的CRF表规范化设计功能
◆ 吻合临床药物试验操作流程，提高临床试验的效率
◆ 灵活定制的CRF表单自动生成库表
◆ 根据自动库表生成CRF录入界面
◆ 支持多试验项目数据管理


★ 多种快捷的CRF表在线录入方式
◆ 在线浏览、录入、更新数据
◆ “二次录入、自动核对”保证数据准确性
◆ 自动跳转、控制按钮和自动取值等多种个性化录入方式
◆ 支持图片、影像等多媒体数据管理


★ 数据核查、质疑
◆ 逻辑检查排除录入值溢出和逻辑错误
◆ 抽样检查功能辅助稽查人员进行数据核查
◆ 自动核对二次录入数据
◆ 录入相关的质疑报告管理


★ 多维的业务辅助功能
◆ 项目状态跟踪（筛选、排除、入组、完成和中止）便于审计
◆ 高级用户完成病例资料的“锁库”功能（数据只读）
◆ 高级用户管理患者入组时的药物和患者编号
◆ 灵活定制不良事件实时监测器
◆ 工作报表方便PI负责人把握项目全程进展


★ 灵活的查询统计功能
◆ 自定义结构化查询器满足客户不同查询需求
◆ 查询结果统计图展示以及以通用格式导出
 
★ 权限与安全
◆ 密码登录、验证码、访问许可设置提供痕迹稽查和权限限制的依据
◆ 日志记录、修改痕迹、数据自动备份与恢复等设置保证系统数据的安全


体系架构
★ 系统基于J2EE ，采用MVC三层体系架构，具有安全性高、易扩展、易维护、跨平台、部署弹性等优势
◆ 基于Web访问
◆ 支持Windows、Linux等多种操作系统
◆ 支持Oracle、Sqlserver、Mysql等多种数据库
◆ 支持中、英文版本


应用领域
★ 从事药物临床研究的科研机构及实验室
★ 国家级新药安全性评价中心
★ CRO（中心合作组织）公司
★ 规范化临床研究国家及地方监管机构等

运行环境
主机：P4、1.8GHz或以上
硬盘：20GB或以上
内存：服务器2G或以上，用户端256MB或以上
系统：Linux，Windows 2000或XP
浏览器：IE6.0或以上

服务项目
操作人员的技术培训
完善的用户手册
合同约定时间内免费系统更新
电话技术问题解答
技术难点现场解决

典型用户
宣武医院

订货信息

产品编号	产品名称	产品描述
500040	晶芯® 临床试验数据管理系统V4.0	中、英文双语网络版本