通用型甲型流感病毒（IAV）核酸检测试剂盒（RNA恒温扩增）

    （国食药监械（准）字2014第3400857号）

 

    通用型甲型流感病毒（IAV）核酸检测试剂盒（RNA恒温扩增）依托国内新一代RNA分子诊断技术（SAT技术），特异性地检测人口咽拭子中甲型流感病毒（IAV），准确、快速地为甲型流感病毒的临床诊断提供依据。 
    目前本产品已向国家食品药品监督管理局提交注册申请，已获得发明专利授权（专利号：CN 20121014 0336.9）。

 

产品特点

 

1) 准确：
   本产品最低检出限为500copies/ml，以市面上性能较优的PCR试剂做参比，本试剂盒灵敏度达到98.73%，特异性95.80%，准确性96.79%。
2) 快速：
   本产品直接对靶核酸RNA进行“一管式”恒温扩增检测，无需单独进行反转录，仅需50分钟即可完成扩增及检测。
3）有效排除假阴性：
   含有竞争性内标，对整个检测过程进行监测，有效排除假阴性。
4) 低污染：
   本试剂盒阳性对照采用IAV RNA假病毒，检测靶标和扩增产物均为RNA，自然条件下RNA比DNA易降解，大大降低污染，对环境及人员危害更小。