肺炎支原体（MP）核酸检测试剂盒（RNA恒温扩增）

    （国食药监械（准）字2013第3400960号）

产品介绍

    肺炎支原体核酸检测试剂盒（RNA恒温扩增）由上海仁度生物科技有限公司研制，商品名为MP-SAT。本试剂盒依托国内新一代分子诊断技术SAT技术，特异性检测目标病原微生物的RNA，具有高敏感性、特异性和准确性的特点，能精准、快速地为肺炎支原体的快速诊断依据。
    本产品于2013年10月年获得国家食品药品监督管理总局的注册证书。SAT技术也已获得国内专利（专利号：200810111479.0）。

产品特点
1.准确
    将PCR作为参比试剂，测序作为扩大金标准对MP-SAT试剂盒进行全面性能分析。结果显示：MP-SAT对咽拭子或痰液标本检测的敏感性、特异性和准确度分别为98.93%，98.87%，98.89%；
2.快速、简便
    最快2小时报告临床检测结果；
    结合全自动仪，操作更为简单，易掌握。
3.实时
    以RNA为检测目标，属于活病原体直接检测，能实时反应感染病情，与血清免疫法比较，无窗口期，无需两次间隔采样确诊。