产品名称

中文名称：FIA8000免疫定量分析仪

英文名称：FIA8000 Quantitative Immunoassay Analyzer

 

预期用途

FIA8000免疫定量分析仪配套本企业胶体金法的专用试剂盒，定量检测人全血、血清、血浆中NT-proBNP、cTnI、hs-CRP、Myo、CK-MB、D-Dimer、PCT、H-FABP的含量，检测结果用于临床辅助诊断。

 

注册信息

医疗器械注册证书编号： 苏食药监械（准）字第2012 第2400729 号

产品注册标准编号：YZB/苏0718-2012   FIA8000免疫定量分析仪

 

检测原理

仪器的测量系统运用激发光扫描标记物和待测物结合区,获得浓度信号，然后对浓度信号进行分析，定量的对靶向待测物进行分析，仅用一步法对全血、血清或血浆提供快速定量的免疫结果。