温度验证服务-第三方温度验证 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
型号:: vs-dt | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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品牌: 美国 产品商标: 福禄克 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
温度验证服务-第三方温度验证 我们公司公司具有国家认可委CNAS认可评定的合格实验室及计量校准资质,提供第三方计量校准与验证服务,为众多行业和产品提供一站式的全面质量解决方案 1、简介: 为满足新版GMP验证要求,一个能够独立工作的温度验证系统,具有缩短验证试验参数的设置时间,简化热电偶(热电阻)探头接插方式,按照用户要求的内容,生成严格的验证试验数据报告等特点,将温度验证试验的过程极大地简化。该装置满足FDA 保护电子记录数据的规范要求(21CFR Part 11),并且符合国际上和欧洲关于制药、生物技术和医疗设备制造厂商验证的规范(EN285,EN554)。 1.2目的:满足隧道式烘箱、干热灭菌柜、脉动真空灭菌柜、恒温箱、冻干机等温度设备进行温度分布的验证。 1.3依据标准:a.《药品生产质量管理规范》(2010年修订);b.《药品生产验证指南》(2003年版);c.中国国家ITS-90温度标准。 d.21CFR Part 11; e.EN285; f.EN554;g.C E安全认证;h.ISO-9001质量体系认证。 2、内容 URS01: 设备特性要求:温度验证服务-温度分布验证
URS02:设备功能要求:温度验证服务-温度分布验证
URS03: 安全要求:温度验证服务-温度分布验证
上海智与懋检测仪器设备有限公司 www.zhi-mao.com.cn温度验证服务-第三方温度验证 公司拥有温度灭菌验证设备,环境监测设备,冷链运输监测设备,蒸汽质量监测设备等。 公司专业的的技术团队 ,可为制药行业提供包括咨询,验证,系统安装,培训等技术综合服务。 销售产品: 美国FLUKE公司的有线温度灭菌验证系统,温度标准,压力标准等 意大利Tecnosoft公司的高压高温无线灭菌验证仪,冷链运输,冰柜和仓储记录仪等。 英国ETI公司环境检测仪器,记录仪等。 英国Ω公司温度,压力,流量变送器,以及热电偶,铂电阻探头等。 行业应用:医药食品,生命科学,仓储物流,计量质检,过程控制,工业生产。 公司地址:上海市漕宝路103号自动化仪表城1206室 400-189-8661
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