应用如下:
缓冲液及培养基的除菌过滤
及储存
原液收获
产品合并
组份收集
样品收集
批量中间产物保存
终产品的运输
具体请参照公司网站:http://www.sartorius.com.cn/zh/products/bioprocess/single-use-bioprocess-bags/flexboy-bags/
质量保证
Sartorius Stedim Biotech公司一次性使用产品的质量体系,是完全按照ISO和FDA对医疗器械的要求进行管理的。产品的设计、生产和灭菌工艺完全符合cGMP和生物制药的操作要求。
Flexboy®无菌储液袋符合以下标准:
USP<87>:体外生物反应检测
USP<88>:体内生物反应检测
USP<661>:塑料容器物化性能检测
USP<788>:大容量***微粒检测
ISO11737:对于产品的普通微生物检测
ISO11137:医药类产品的灭菌-辐照方法
产品说明
袋体:多层膜结构,液体接触层为EVA
管路:EVA,TPE
接头:Female Luer Lock,Male Coupling,Mini Triclamp,Needle free sampling port
过滤器:Sartopore® 2 Gamma Filter Capsule
接口数目:3
体积:50ml-50L
灭菌:伽马射线灭菌
尺寸
50ml-3L |
容积 | 50ml | 150ml | 250ml | 500ml | 1L | 3L |
长(L)mm | 134 | 205 | 230 | 241 | 299 | 381 |
宽(W)mm | 95 | 85 | 94 | 130 | 155 | 223 |
管长(T)mm | 231 | 302 | 327 | 338 | 396 | 478 |
膜表面积cm2 | 143 | 275 | 329 | 452 | 707 | 1346 |
5L-50L |
容积 | 5L | 10L | 20L | 50L |
长(L)mm | 376 | 621 | 654 | 790 |
宽(W)mm | 332 | 300 | 431 | 580 |
管长(T)mm | 473 | 718 | 749 | 887 |
膜表面积cm2 | 1929 | 3528 | 4826 | 8106 |
5L-50L
体积 5L 10L 20L 50L
长(L)mm 376 621 654 790
宽(W)mm 332 300 431 580
管长(T)mm 473 718 749 887
膜表面积cm2 1929 3528 4826 8106
ACCULAB ECON .pdf