步入式药品稳定性试验房/恒温恒湿房 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
型号:: TE-(2立方~300立方)TR系列 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
价格:请致电:010-57128832,18610462672 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
品牌: 中国 产品商标: 康励 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
满足标准:2010版药典药物稳定性试验指导原则,欧盟ICH药典,和G B/T10586-2006有关制造条款,符合国内GMP与欧美FDA要求。 满足长期留样的稳定性试验的储藏条件: 温度:+25℃±2℃ 湿度:60+5%RH 时间:12个月 满足加速稳定性试验的储藏条件 温度:+40℃±2℃ 湿度:75+5%RH 时间:6个月 满足强光照射条件光照度:4500+500LX 特点: ●进口触摸式彩色液晶操作屏,中、英文任意切换,100个程序供用户设定/保存,显示各种运行数据; ●采用TMHM平衡调温调湿方案,运行稳定,安全可靠。 ●独特的风道循环系统,确保实验室内部温湿度分布均匀。 ●完善的安全保护装置,确保产品的运行更加安全可靠; ●采用国际进口知名压缩机,确保药品试验长时间连续运行不发生故障,突破国内药品试验箱无法长时间连续运行的缺陷。 ●温湿度控制器、传感器、循环风机等关键零部件均采用进口,具备长时间运行稳定、安全、可靠等特点。 ●资料记录与故障诊断显示,当试验箱发生故障,动态显示屏会出现故障信息。可连接打印机或485通讯接口,运行电脑软件实时记录温湿度时间曲线,为试验过程数据储存与回放提供有力保证; ●防锁装置,人在试验室内可安全出入 提供3Q验证和校准服务: 可以为客户提供IQ(安装确认)、OQ(运行确认)、PQ(性能确认)等一系列服务,保证药品箱的性能和指标要求。针对药品箱的温湿度信号采集的长期稳定性偏差比较大,所以要进行校准、以保证温湿度数据的长期准确性,满足生产工艺要求。 提供无线通信报警系统(短信报警系统) 当设备发生异常时,系统及时采集故障信号,通过短信第一时间发送到指定接受人员的手机,确保及时排除故障、恢复试验,避免造成损失。 提供无纸记录系统: 无纸记录仪(通用型) ,3英寸LED显示屏,带标准USB2.0接口,支持优盘数据转存功能,方便用户保存GMP认证所需的数据。 规格参数:
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