1.产品名称
通用名称:N-端脑利钠肽前体/心肌肌钙蛋白I二合一检测试剂盒(干式免疫荧光定量法)
英文名称:NT-proBNP/cTnI Rapid Test Kit (Immunofluorescence Assay)
2.包装规格
包装规格:10人份/盒,25人份/盒,50人份/盒,100人份/盒
3.医疗器械注册证书编号及产品注册标准编号
医疗器械注册证书编号:苏食药监械(准)字2013第2400175号
产品注册标准编号:YZB/苏0209-2013
N-端脑利钠肽前体/心肌肌钙蛋白I二合一检测试剂盒(干式免疫荧光定量法)
4.预期用途
本检测试剂盒用于体外定量检测人血清、血浆或全血中N-端脑利钠肽前体(NT-proBNP)和心肌肌钙蛋白I(cTnI)的含量。
5.检验原理
试剂盒原理:本试剂盒含有被预先包被在荧光垫上荧光标记的NT-proBNP单克隆抗体、荧光标记cTnI单克隆抗体以及固定于膜上测试区的NT-proBNP捕获多克隆抗体、cTnI捕获单克隆抗体和质控区的兔抗鼠IgG抗体,结合链亲和素-生物素放大系统,采用高度特异性的抗原抗体反应及免疫层析技术,定量检测人血中NT-proBNP、cTnI的含量。
配套仪器工作原理:将反应后的检测卡插入到Getein1100荧光免疫定量分析仪中,仪器的测量系统自动对标记物和待测物结合区进行扫描,获得光学信号。然后对光学信号进行测量和分析处理,定量得出被测物质的浓度。
6.储存条件及有效期
试剂盒于4~30℃,铝箔袋密封状态下存放,有效期为18个月;铝箔袋拆封后,有效期为1小时。
订购咨询:025-68569011
