1.产品名称
产品名称:β2-微球蛋白检测试剂盒(胶体金法)
英文名称:β2-microglobulin (β2-MG) Rapid Test Kit (Colloidal Gold)
2.包装规格
包装规格:10人份/盒,25人份/盒,50人份/盒,100人份/盒
3.医疗器械注册证书编号及产品标准编号
医疗器械注册证书编号:苏食药监械(准)字2014第2400410号
产品标准编号:YZB/苏0361-2014 β2-微球蛋白检测试剂盒(胶体金法)
4.预期用途
本检测试剂盒应用胶体金干式免疫层析技术临床体外定量检测人血清、血浆或全血中β2-微球蛋白(β2-MG)的含量,β2-MG作为反映肾小球滤过率、肾移植、肾功能的一项重要参考指标,在临床上具有重要意义。
5.检验原理
配套仪器原理:待测物与检测板上的捕获抗体和胶体金标记抗体的结合产生颜色的变化,显色的强度变化与待测物浓度有相关性,测量系统运用光电扫描标记物和待测物结合区,获得光电信号,然后对光电信号的强弱进行测量处理,定量地分析出待测物的浓度。
6.适用仪器
基蛋生物科技股份有限公司FIA8600免疫定量分析仪。
7.储存条件及有效期
试剂盒于4~30℃,铝箔袋密封状态下存放,有效期为18个月;铝箔袋拆封后,有效期为1小时。
订购咨询:025-68569011
