广州<br>试剂级别：试剂级Brand,null 产品货号：包虫病IGG检测试剂盒（酶联法）Item#, 包虫病IGG检测试剂盒（酶联法）<br>英文名称：包虫病IGG检测试剂盒（酶联法）

包虫病IGG检测试剂盒（酶联法）

包虫病(Hydatid diseas，Hyd)由棘球绦虫的中绦期（即包虫）寄生人体所致，检测特异性包虫抗体可作为包虫感染的辅助诊断指标。

本试剂盒采用包虫囊液抗原作固相抗原检测人及动物血清中的特异性包虫抗体。本试剂灵敏度高，特异性强（对正常人群接近100%），重复性好，操作方便快速，可分多次使用。

试剂组成

1. 预包被板

48T/96T;

6. 样本稀释液(5号液)

1支;

2. 酶结合物(1号液)

1支;

7. 终止液(6号液)

1支;

3. 洗涤液(2号液)

1支;

8. 阳性对照品

1支;

4. 底物(3号液)

1支;

9. 阴性对照品

1支;

5. 显色剂(4号液)

1支;

10.使用说明书

1份;

操作程序

加样反应：取出所需量的反应板条，每孔加样本稀释液（5号液）2滴，再分别加入待检的血清样本10ul，混匀。同时设阴性、阳性及空白对照各1孔，阴性、阳性对照与待检样本同步处理，空白对照孔仅加入样本稀释液（5号液）2滴。37℃避光反应30分钟后甩去孔内液体，每孔加洗涤液(2号液)1滴，立即用蒸馏水注满，静置30秒后甩去，再直接用蒸馏水洗涤四次，甩去，拍干。
加酶反应：除空白对照孔外其余每孔加酶结合物(1号液)2滴，37℃避光反应30分钟后甩去孔内液体，如上洗涤，拍干。
显色反应：加底物(3号液)和显色剂(4号液)各1滴，混匀，37℃下避光显色10分钟。加终止液(6号液)1滴，混匀，终止反应（加终止液后蓝色会变为黄色）并观察结果。

结果判断

肉眼观察：阴性对照接近无色，阳性对照呈明显黄色，表示试验有效。待检孔接近无色表示该标本为阴性，待检孔呈明显黄色表示该标本为阳性。
仪器判断：以空白对照调零用酶标仪于450nm（620nm作参比波长）读取O.D值，待检孔O.D值大于阴性对照2.1倍者为阳性。当阴性对照O.D值低于0.05时按0.05计算。

注意事项

试剂盒在2-8℃下保存，每次取出时先平衡至室温后使用。滴瓶每次用后一定要将盖拧紧，各瓶盖之间切不可混用。各试剂盒之间不可混用。
洗涤时将蒸馏水加满孔内，每次停放三十秒钟，甩去孔内液体。禁用自来水等其它水源。
为提高试验的可比性，建议使用仪器判读结果。
如有条件，最好使用水浴箱孵育。

【产品性能指标】

灵敏度：疟疾检测试剂最低检测出量为50-200个疟原虫/微升血。

特异性：与浓度为10⁵-10⁸CFU/ml的弓形虫、囊虫、旋毛虫、血吸虫、包虫、及浓度为10³-10⁸ng/ml的类风湿因子等血样中病原体和常见物质不发生交叉反应。

本试剂采用免疫层析分析技术和双抗体夹心法检测红细胞中或者释放于红细胞外的疟原虫含有的特异性可溶蛋白PF乳酸脱氢酶和pan乳酸脱氢酶。

检测时，滴加5微升全血标本于试剂加样孔处，随之滴加4滴裂解液，裂解后的标本在毛细管效应下向上层析。如标本中含有PF/PAN乳酸脱氢酶，将与预标记的乳酸脱氢酶抗体反应形成复合物，在层析作用下，被预先固定在膜上的PF/PAN乳酸脱氢酶抗体捕获，在检测区内形成1条/2条红色反应线，此时为阳性结果；如标本中不含有PF/PAN乳酸脱氢酶，在检测区内没有形成红色反应线，此时为阴性结果。无论待检测物质是否存在标本中，质控区内都会形成一条红色的反应线，这是判断标本量是否足够、层析过程是否正常的标准，同时也是作为试剂的内控标准。

【主要组成成份】

3、采血针/采血管

全血收集：采用抗凝管采血；或者在采血管里先加入抗凝剂，将采集血样加入并摇匀备用。指尖、耳垂末梢货静脉样本采集后应尽可能立即使用；7天以上的全血样不适用于该试剂。

检测前清阅读使用说明书，检测时应该在室温下进行。

1、沿铝膜袋切口部位撕开，取出试剂卡平放，并做好标记。

2、吸取5微升全血样本垂直滴加于加样孔A中，同时滴加4滴裂解液于加样孔B中。

3、 15分钟内观察显示结果；30分钟后显示的结果无临床意义。

【检验结果解释】

1、两条红色反应线，即在检测区（T1）及对照区（C）各出现一条红色反应线，提示恶性疟原虫感染；

2、三条红色反应线，即在检测区（T1、T2）及对照区（C）都出现一条红色反应线。提示感染了恶性疟原虫，但不排除其他型疟原虫的联合感染。

3、两条红色反应线，即在检测区（T2）及对照区（C）各出现一条红色反应线，提示除恶性虐以外的疟原虫感染

阴性：一条红色反应线，即仅在对照区（C）出现一条红色反应线