【使用样本】血清或血浆

【预期用途】

本试剂盒采用实时荧光定量PCR技术，用于定量测定临床血清或血浆标本中的HBV-pgRNA。

乙型肝炎病毒（HBV）为嗜肝DNA病毒，主要通过血液传播。研究证实，HBV感染者血清或血浆中存在HBV前基因组RNA（pregenomic RNA，简称HBV-pgRNA），HBV-pgRNA由感染肝细胞核内的cccDNA转录产生。因此，血清或血浆中的HBV-pgRNA的存在及水平能够反映cccDNA的存在水平及其转录活性状态。目前，核苷和核苷酸类药物（NAs）广泛用于治疗慢性乙型肝炎（CHB），主要通过抑制病毒的逆转录和DNA合成发挥抗病毒作用，由于NAs不能清除肝细胞核内的cccDNA，且cccDNA的存在水平及其转录活性状态是导致临床上CHB患者抗病毒治疗难以实现临床治愈，停药后发生病毒学反弹和疾病复发的主要原因。cccDNA的检测需要进行肝穿刺，会对人体造成较大损伤。因此，血清或血浆中HBV-pgRNA水平的检测对乙型肝炎病毒（HBV）感染的辅助诊断和慢性乙型肝炎（CHB）的NAs抗病毒治疗的疗效监测及停药预测有着重要意义。

【检验原理】

本试剂盒采用磁珠法提取血清或血浆中的HBV-pgRNA。针对HBV-pgRNA的保守区域，设计一组针对HBV-pgRNA的特异性引物和荧光探针，与RT-PCR反应缓冲液，Taq酶，逆转录酶等共同配制成RT-PCR反应液，在实时荧光定量PCR仪上进行一步法RT-PCR扩增，实现对血清或血浆样本中HBV-pgRNA的定量检测。

【适用仪器】

实时荧光定量PCR仪：ABI Prism 7500，LightCycler480，安捷伦Stratagene MX3000，杭州博日9600plus。

 

本试剂盒由北京热景生物技术股份有限公司与北京大学基础医学院联合研制

联系方式：缪经理18921288585/18600571847

本试剂盒仅供科研使用。