产品特性
Process全自动工业制备色谱系统,采用液相色谱分离技术用于工艺研究(中试)及大规模生产的开发和应用,广泛适用于制药、天然产物和生物大分子的分离纯化制备。APPS Process生产级全自动蛋白纯化系统用于生物药物工艺研究及大规模生产。每套系统均可根据用户工艺的要求进行个性化配置,适应各种工艺的考验,设计流速为1L/min以上。
系统特点:
模块化设计,符合cGMP 要求, 按 ASME BPE 标准制造,满足不同客户的工艺需求
工业级PLC和基于PC控制的软件工作站,界面简洁,符合FDA CFR Part11以及cGMP要求
检测器采用光纤连接,运行稳定可靠
系统管路采用316L不锈钢,其它材质符合USP Class VI
系统符合药品生产要求,在位清洗CIP,能保证无菌工作
提供符合cGMP要求的验证支持文件
技术规格
泵系统 | 卫生级隔膜泵,高寿命 |
泵头材质 | 316L不锈钢/PTFE |
管路 | 3/8"OD(7.7mmID) 1/2" OD(9.4mm ID) 1" OD(22.1mm ID) |
流量范围 | 4-180L/H 15-900L/H 45-1800L/H |
管路材质 | 316L不锈钢 |
流量准确度 | ≤ ±1% |
最大耐压 | 卫生级管路(不锈钢管≤6bar) |
温度范围 | 4℃-40℃ |
上样方式 | 进样泵 |
检測方式 | 在线检测200-400nm ,波长精度±1nm,AU吸收值为-5~5Au (-3~3Au)(软件调整氘钨灯能量,可延长使用寿命) |
收集模式 | 可以实现手动,全收集,窗收集,峰收集。 |
电导率检測器 | 0-500ms/cm(可选配) |
PH检测器 | 0-14〈可选配〉 |
电源 | 输入电源 AC110~380V 50/60Hz |
控制方式 | 图形界面,采用基于Windows XP和Win7 32位的PC软件工作站,工业PLC+人机界面 |
密封保护级别 | NEMA 4X/IP 65 |
尺寸 | 1097mm×650mm×962mm(长/宽/高) |