产品描述
抗核抗体（Anti-nuclear Antibody, ANA）是指血液循环中抗细胞核成分的自身抗体。这些抗体出现在许多患系统性自身免疫疾病病人的血液循环中，攻击病人自身的机体组织。系统性自身免疫疾病病又称类风湿疾病（Rheumatic Diseases），如系统性红斑狼疮、干燥综合征、多发性肌炎、系统性硬皮病等，这类系统性自身免疫疾病的发病率占全世界人口的2-3%。

抗核抗体检测是临床检验实验室的例行检查。此类检测的结果与临床表征和其他检验结果结合在一起能够辅助医生对系统性自身免疫疾病进行诊断和分期。这类疾病的病因非常复杂，一种抗体可出现在多个疾病中，而一个疾病又可有多种抗核抗体阳性。而且，这类疾病早期、重症期和恢复期的抗体阳性程度可随病情的改变而变化。因此，多种抗体的检测（抗体谱）对这类自身免疫性疾病的诊断、鉴别诊断、病程观察和预后有重大的意义。

晶芯^® 抗核抗体谱检测芯片试剂盒是一种蛋白质芯片抗核抗体检测试剂盒，专用于检测人血清中多种抗核抗体，是临床上自身免疫性疾病诊断的重要工具和动态观察病情、疗效及判断预后的必要方法。该检测芯片试剂盒采用间接荧光免疫反应原理，可同时检测病人血清中的抗dsDNA、 Sm、Ribosomal Po、SSA 52、SSA 60、SSB、Scl-70、CentromereB、RNP68、Jo-1和ANA等自身抗体。该产品具有高灵敏度和针对抗核抗体谱的高特异性，能够为临床医生诊断系统性自身免疫疾病提供重要的参考依据。

系统性自身免疫疾病的抗核抗体谱

抗体	抗核抗体	抗 双链DNA抗体	抗 Sm 抗体	抗 rRNP 抗体	抗 SSA 抗体	抗 SSB 抗体	抗 Scl-70 抗体	抗 着丝点 抗体	抗 RNP 抗体	抗 Jo-1 抗体
疾病
系统性红斑狼疮	>95%	50-80%	25-40%	20-50％	30-40%	0-15%	-	-	26-45%	-
干燥综合征	20-60%	0-29%	Rare	4%	60-75%	50-60%	-	-	0-14%	-
系统性硬化症	30%	Rare	Rare	-	0-10%	0-5%	30-60%	40-90%	10-22%	-
混合性结缔组织病	99%	Rare	Rare	0%	Rare	0-20%	-	-	100%	-
皮肌炎/多发性肌炎	20-30%	Rare	Rare	0-9%	Rare	Rare	-	-	0-20%	10-30%
类风湿关节炎	20-50%	3-5%	-	-	5-20%	0-5%	-	-	10%	-

产品特点
★ 高通量：同时检测11种抗核抗体（SSA 52, SSA 60, SSB, Sm, RNP 68, Scl-70, Jo-1,Centromere B, dsDNA, Ribosomal P0 和ANA细胞核提取物）
★ 快速分析：全部检测时间仅为1.5小时
★ 高特异性和高灵敏度：采用该产品只需要提供10 μl患者血清进行检测进行一次测试，即可同时检测11种抗核抗体。

芯片法和传统ELISA法对临床血清样品抗核抗体检测结果的比较

抗体	ELISA法阳性血清			ELISA法阴性血清
	芯片法阳性	芯片法阴性	符合率	芯片法阴性	芯片法阳性	符合率
抗SSA 52抗体	193	7	96.5%	879	0	100.0%
抗SSA 60抗体	199	1	99.5%	878	1	99.9%
抗SSB抗体	199	1	99.5%	862	17	98.1%
抗Sm抗体	200	0	100.0%	879	0	100.0%
抗RNP抗体	200	0	100.0%	869	10	98.9%
抗Scl-70抗体	200	0	100.0%	873	6	99.3%
抗Jo-1抗体	92	0	100.0%	879	0	100.0%
抗双链DNA抗体	200	0	100.0%	878	1	99.9%
抗着丝点抗体	200	0	100.0%	877	2	99.8%
抗rRNP抗体	200	0	100.0%	879	0	100.0%
抗核抗体	194	6	97.0%	863	16	98.2%

检测原理
晶芯^® 抗核抗体谱检测芯片的原理是用间接免疫荧光法在芯片上对血清中多种抗核抗体进行相对定量检测。首先芯片上固定的抗原与血清中的lgG抗体进行特异性结合，在芯片上形成抗原-抗体复合物。形成抗原-抗体复合物的多少取决于血清中特异性lgG抗体的浓度。此后，用过量Cy3荧光标记的抗人lgG抗体（二抗）与复合物中的抗体反应，形成抗原-抗体-荧光抗体复合物。而形成抗原-抗体-荧光抗体复合物的多少取决于芯片上抗原-抗体复合物的量。反应完成后，用LuxScan 10K-B芯片扫描仪来检测芯片上的荧光信号，形成芯片图像。最后用ANA谱芯片检测判读软件对芯片上各点信号强度进行分析，从而判断血清中的特异性抗体相对浓度。根据该试剂盒检测和芯片扫描的方法和原理，芯片的抗核抗体检测可达到相对定量、半定量。该试剂盒提供阴、阳性对照各一，用于抗核抗体的定性检测。

检测流程





订货信息

产品编号	产品名称	产品描述
303010	晶芯® 抗核抗体谱检测芯片试剂盒	48次反应/包装