随机化与试验药物管理系统

BioKnow-RTSM

一、系统介绍

BioKnow-RTSM 随机化与试验药物管理系统是一个基于多中心的受试者及药品随机化系统，可以有效管理上万个分中心和上十万个受试者的临床试验，解决了跨地域各分中心进度不同，药物过期或过剩等问题，不同地理位置的研究者可以随时进行受试者入组登记、筛选、随机、药物发放和紧急破盲操作。

 

图 系统界面

二、系统特色

• 受试者随机管理
• 药品随机管理
• 药品发送与接收
• 支持多种随机算法
• 基于Web和Mobile
• 支持紧急破盲

三、系统功能

1、支持多种随机化方案

支持常规的静态随机算法（如：简单随机、区组随机、分层随机）外，还可以支持动态随机算法（如：最小化法、投币法、瓮法等），甚至可以支持用户自定义随机算法；同时也支持用户导入随机化信息；支持非盲、双盲等多种方案设计；支持竞争入组、非竞争入组等多种入组方式。

2、特殊事件处理

如受试者出组、完成、脱落、事件终止等多种情况。

3、解盲处理

出现不良事件，由研究者提交解盲申请，解盲员进行解盲。

4、支持短信随机

通过手机短信交互，实现受试者随机化。

5、入排标准灵活

支持各种情况的入排标准。

6、药物发放管理

 

药物的分发以及调剂。