【产品名称】香蒲新苷标准品/对照品   

【产品批号】111573

【装量】20mg

【贮存】阴凉处，避光  

【用途】供鉴别或含量测定用  

【质量承诺】本公司产品质量问题，我们全权负责退货换货。

  

香蒲新苷标准品/对照品       

定义:

对照品和标准品一样是指国家药品标准中用于鉴别、检查、含量测定、杂质和有关物质检查等标准物质，它是国家药品标准不可分割的组成部分。标准品系是用于生物测定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质，以国际标准品进行标定；对照品除另有规定外，按干燥进行计算后使用。

 

香蒲新苷标准品/对照品        

相关试剂推荐：

·中文名：

·L-丙氨酸

·中文别名：

·α-氨基丙酸; 丙氨酸; L-氨基丙酸; L-初油氨基酸; L-α-丝析氨酸; 2-氨基丙酸; α-丙氨酸; L-丙胺酸

·英文名称：

·L-Alanine

·英文别名：

·L-alanine-12C3; 2-Aminopropanoic Acid; H-Ala-OH~L-2-Aminopropionic acid; Ala; 2-Amino-Propionic Acid

·CAS No.：

·56-41-7

·EINECS号：

·200-273-8

·分 子 式：

·C3H7NO2

·分 子 量：

·89.09

·熔 点：

·314-316℃

·沸 点：

·212.9 °C at 760 mmHg

·闪 光 点：

·82.6 °C

·Inchi：

·InChI=1/C3H7NO2/c1-2(4)3(5)6/h2H,4H2,1H3,(H,5,6)/t2-/m0/s1

·比旋光度：

·14.5 o (C=10,6N HCL,DRY SUB.)

·密 度：

·1.161 g/cm3

·水 溶 性：

·166.5 g/L (25℃)

·储存条件：

·储存于冷库。

·外 观：

·白色结晶粉末

·危险类别码：

·36/37/38

·安全说明：

·S24/25

·海关编码：

·29224995

·危险类别：

·IRRITANT

·食品添加剂最大允许使用量最大允许残留量标准：

·

添加剂中文名称 允许使用该种添加剂的食品中文名称 添加剂功能 最大允许使用量（g/kg） 最大允许残留量（g/kg）

L-丙氨酸 调味品 增味剂 按生产需要适量使用

·

·使用限量：

·占总蛋白质量的6.1%(以重量计)(FDA§172.320，2000)。

GB 2760-2001：允许使用的食品用香料及调味料，均以GMP为限。

FEMA的规定同“01102，DL-丙氨酸”。

·鉴别试验：

·含量分析及质量指标分析，均同“01102，DL-丙氨酸”。

·毒 性：

·可安全用于食品(FDA，§172.320，2000)。

 

应符合如下条件：

（1）反应按一个方向进行完全；

（2）反应迅速，必要时可通过加热或加入催化剂等方法提高反应速 度；

（3）共存物不得干扰主药反应，或能用适当方法消除；

（4）确定等当点的方法要简单、灵敏；

（5）标化滴定液所用基准物质易得，并符合纯度高、组成恒 定且与化学式符合、性质稳定（标定时不发生副反应）等要求。  

标定方法的选择要关注如下事项：

（1）供试品的取用量应满足滴定精度的要求（消耗滴定液约20ml）；

（2）滴定终点的判断要明确，提供滴定曲线。如选用 指示剂法，应考虑其变色敏锐，并用电位法校准其终点颜色。

（3）为排除因加入其它试剂而混入杂质对测定结果的影响，或便于剩余滴定法的计算，可采用“将滴 定的结果用空白试验校正”的办法；

（4）要给出滴定度（采用四位有效数字）的推导过程。  

标定结果要根据3个以上实验室各不少于15组测定结果经统计分析，去除离群值和可疑值后的结果，并报告可信限。  如该药物没有可进行等当量换算并符合要求的容量法时，可采用反复纯化的原料，色谱法确定纯度后扣除有关物质、炽灼残渣、水分和挥发溶剂等后的理论含量确定为标准品含量，以此为基准进行对照品（标准品）的换代和量值传递。

  

香蒲新苷标准品/对照品               

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